浏览次数：    发布时间：2016-05-16 16:31

药明康德是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

药明生物（WuXi Biologics）是药明康德的生物制药一体化服务平台，由无锡药明康德生物技术股份有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司和上海药明生物技术有限公司组建而成。

目前，公司研发团队规模达到1200多人，有120多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产（CDMO）团队。

作为药明康德旗下的生物制药服务平台，药明生物为全球制药公司、生物技术公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，已建立了国内最好、全球领先、符合国际标准的从药物发现、工艺开发到临床及商业化生产的一站式生物大分子研发服务平台，技术服务内容涵盖从创新生物药发现与筛选、细胞株构建、生产工艺研发、实验/配方/工艺开发及优化和放大、病毒清除验证、临床及生物分析测试到 cGMP 生产等方面，能有效帮助全球客户缩短生物药研发周期、降低研发成本。

公司地址：江苏省无锡滨湖区马山梅梁路108号

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招聘职位 ：Assistant Validation Specialist/助理验证专员

工作职责：

n 负责确认管理和协调工作, 范围包括厂房&公用系统，仪器和工艺设备。

Participate in and coordinate the qualification of facility & utility systems, Instrument, and process equipment. .

n 负责厂房&公用系统确认管理规程的制定及修订。

Participate in formulating and revising of the SOP for qualification.

n 负责制定相关的确认计划。

Be responsible for related qualification plan.

n 负责确认中的偏差调查和跟踪。

Responsible for the deviation investigation for the qualification and follow up.

n 参与验证部门其他确认和验证活动。

Participate in others qualification and validation task from validation group.

n 参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。

Participate in deviation investigation, analysis and change assessment.

岗位要求：

n 本科以上学历，电气或工程相关专业。

Bachelor degree above，major in electric or engineering relevant.

n 有制药或者验证工作或实习经验。

Working experience or internship in pharmaceutical or validation.

n 熟悉CFDA， FDA ，欧盟以及ISPE PDA等法规指南对于验证要求。

Be familiar with the requirements of validation according to the regulations and guides of CFDA FDA, EU etc.

n 良好的英语听说读写能力，熟练计算机使用。

Well verse in spoken and written English language，Skillful in using computer software.

n 有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神。

Excellent communication，problem-solving，and organization skills, attentive，careful and meticulous, with strong team-work ability.

公司官网：http://www.wuxiapptec.com.cn/

简历投递邮箱：wei_yi@wuxiapptec.com 联系电话：0510-81831262